Zakon o medicinskih pripomočkih (Uradni list RS, št. 40/25) v 20. členu določa, da morajo:

• proizvajalci, uvozniki in distributerji imenovati osebo, odgovorno za skladnost z zakonodajo,
• zdravstvene ustanove določiti vsaj eno osebo, odgovorno za skladnost z zakonodajo, ter vsaj eno osebo, odgovorno za poročanje o vigilančnih zapletih.

Čeprav lekarne niso zdravstvene ustanove v smislu bolnišnic ali zdravstvenih domov, pa so po Zakonu o lekarniški dejavnosti (ZLD-1) izvajalci lekarniške dejavnosti v okviru javne zdravstvene službe. Ker lekarne pacientom izdajajo medicinske pripomočke ter jih v ta namen nabavljajo, skladiščijo in dajejo na voljo na trgu, nastopajo tudi v vlogi distributerja medicinskih pripomočkov.

Na tej podlagi se določila 20. člena ZMedPri nanašajo tudi na lekarne. Zato mora Lekana Slovenska Bistrica imenovati odgovorne osebe za področje medicinskih pripomočkov.

Imenovana odgovorna  oseba v Lekarni Slovenska Bistrica za skladnost z zakonodajo in za poročanje o vigilančnih zapletih je Mojca Ledinek, mag. farm.

Naša zaveza

Z imenovanjem odgovorne osebe Lekarna Slovenska Bistrica zagotavlja izvajanje vseh zakonsko določenih nalog in sledi visokim standardom varnosti, kakovosti in strokovnosti pri ravnanju z medicinskimi pripomočki.